中國網(wǎng)/中國發(fā)展門戶網(wǎng)訊 合成生物學(xué)被譽(yù)為是繼“DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)”和“基因組技術(shù)”之后的第三次生命科學(xué)革命，可推動(dòng)物質(zhì)供給從自然界提取向合成生物制造轉(zhuǎn)型，為下一代生物制造與未來生物經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展提供核心驅(qū)動(dòng)力。與傳統(tǒng)的化學(xué)方法相比，以合成生物為核心的生物制造具有原料可再生、過程清潔高效等特征，可從根本上改變化工、醫(yī)藥、能源、農(nóng)業(yè)等傳統(tǒng)制造產(chǎn)業(yè)高度依賴化石原料和不可持續(xù)的高污染、高排放加工模式，推動(dòng)制造業(yè)向高端化、綠色化轉(zhuǎn)型。

據(jù)麥肯錫全球研究院預(yù)測(cè)，2025年，合成生物學(xué)與生物制造的經(jīng)濟(jì)價(jià)值將達(dá)到1 000億美元，未來全球60%的物質(zhì)生產(chǎn)可通過生物制造方式實(shí)現(xiàn)。合成生物技術(shù)作為重塑傳統(tǒng)生產(chǎn)方式的顛覆性技術(shù)，為全球制造業(yè)版圖調(diào)整打開了機(jī)會(huì)窗口，成為了全球主要科技強(qiáng)國、制造強(qiáng)國必爭(zhēng)的戰(zhàn)略領(lǐng)域。例如，美國積極推動(dòng)合成生物學(xué)領(lǐng)域的跨學(xué)科布局，英國出臺(tái)了《英國合成生物學(xué)路線圖》，日本發(fā)布了《生物技術(shù)驅(qū)動(dòng)的第五次工業(yè)革命報(bào)告》，我國也高度重視合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將合成生物列為未來產(chǎn)業(yè)重要方向，出臺(tái)了大量產(chǎn)業(yè)培育政策。

合成生物產(chǎn)業(yè)屬于未來產(chǎn)業(yè)，全球仍處于孕育階段，尚未有成熟的發(fā)展方案，技術(shù)能力處于領(lǐng)先地位的美國也處于探索階段，面臨諸多瓶頸與難題。例如，美國合成生物頭部企業(yè)Ginkgo Bioworks在2024年收到退市警告，美國基因泰克公司Zymergen、美國生物技術(shù)公司Amyris在2023年相繼申請(qǐng)破產(chǎn)保護(hù)。與美國、英國等國家相比，我國合成生物產(chǎn)業(yè)還面臨基礎(chǔ)研究力量薄弱、關(guān)鍵核心技術(shù)落后于人、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢等問題，尚未搶占合成生物發(fā)展先機(jī)。如何推動(dòng)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為我國產(chǎn)業(yè)界與政府關(guān)注的核心議題。

現(xiàn)有研究主要從構(gòu)建合成生物學(xué)科體系的角度，提出了合成生物的關(guān)鍵科學(xué)問題，探索了合成生物主要應(yīng)用領(lǐng)域，分析了合成生物創(chuàng)新的現(xiàn)狀、合成生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展任務(wù)，剖析了合成生物創(chuàng)新所需的專業(yè)化平臺(tái)，指出了合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的影響。盡管部分學(xué)者開始關(guān)注合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑和政策問題，但他們的觀點(diǎn)也局限在合成生物政策的國際比較及經(jīng)驗(yàn)借鑒、資助體系建設(shè)、倫理等風(fēng)險(xiǎn)治理等方面，尚未從產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政策視角對(duì)合成生物產(chǎn)業(yè)展開全面系統(tǒng)分析，難以為政府制定有效的合成生物創(chuàng)新發(fā)展政策提供指引。

為此，本文以合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的路徑與政策為研究主題，在分析合成生物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，總結(jié)國外合成生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，從完善合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的角度設(shè)計(jì)我國合成生物的創(chuàng)新發(fā)展路徑，提出政策保障措施，為我國提升合成生物政策效能提供支撐。

我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體情況

合成生物學(xué)可以廣泛地運(yùn)用到醫(yī)藥健康、食品、農(nóng)業(yè)、能源、化工、環(huán)境等領(lǐng)域。我國已在合成生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行布局，總體實(shí)力已經(jīng)位居全球前列，部分領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位。

醫(yī)藥健康領(lǐng)域。根據(jù)CB insights預(yù)測(cè)，2024年，合成生物在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模將突破50億美元。合成生物學(xué)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括創(chuàng)新藥及創(chuàng)新療法、原料藥及中間體制造等方面。其中，我國在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法及醫(yī)療植入材料等方面總體處于趕超狀態(tài)，在醫(yī)美小分子、抗生素、維生素、氨基酸、激素類藥物、肌醇等原料藥和中間體制造部分領(lǐng)域總體上處于領(lǐng)先地位。未來，技術(shù)重點(diǎn)：推動(dòng)人工智能等新一代信息技術(shù)與合成生物技術(shù)深度融合，加速推動(dòng)創(chuàng)新藥和創(chuàng)新療法技術(shù)的創(chuàng)新突破；產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：更新或制定相應(yīng)的監(jiān)督審批標(biāo)準(zhǔn)，加速合成生物新藥審批，突破臨床應(yīng)用瓶頸。

食品領(lǐng)域。根據(jù)CB Insights預(yù)測(cè)，2024年，合成生物在食品領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模將突破25.75億美元。乳清蛋白、卵蛋白、微生物蛋白等創(chuàng)新食品以及食品添加劑、食品原料是合成生物學(xué)在食品領(lǐng)域的主要應(yīng)用方向。我國在丁二酸、蘋果酸、酵母、麥芽糖漿、果葡萄糖等食品添加劑和食品原料的技術(shù)創(chuàng)新能力方面處于國際領(lǐng)先地位，替代蛋白等創(chuàng)新食品總體處于趕超狀態(tài)。未來，技術(shù)重點(diǎn)：推動(dòng)創(chuàng)新食品在質(zhì)構(gòu)仿真、營(yíng)養(yǎng)優(yōu)化、風(fēng)味調(diào)節(jié)和成品制定等方面的創(chuàng)新突破，改善合成生物創(chuàng)新食品的風(fēng)味；產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：推動(dòng)合成生物食品的市場(chǎng)審批，解決合成生物產(chǎn)品入市瓶頸，加速打造具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的科技領(lǐng)軍企業(yè)和培育知名品牌。

農(nóng)業(yè)領(lǐng)域。根據(jù)CB Insights的預(yù)測(cè)，2024年，全球合成生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模約22.33億美元。人工光合體系、固氮體系及生物抗逆體系是合成生物在農(nóng)業(yè)應(yīng)用的三大領(lǐng)域。目前，合成生物在農(nóng)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域總體上處于科學(xué)研究階段，我國在固氮體系部分研究領(lǐng)域處于國際領(lǐng)先地位，在人工光合體系、生物抗逆體系的技術(shù)創(chuàng)新能力方面處于追趕狀態(tài)。未來，技術(shù)重點(diǎn)：推動(dòng)高效光合、生物固氮、生物抗逆等領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新突破；產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：加強(qiáng)試點(diǎn)示范，推動(dòng)新興技術(shù)在農(nóng)戶等農(nóng)業(yè)主體中快速擴(kuò)散。

能源領(lǐng)域。合成生物能源包括生物乙醇、生物柴油、生物高級(jí)醇等生物液體燃料，以及生物沼氣、生物氫、生物電等不同類型。雖然我國生物乙醇產(chǎn)量?jī)H次于美國和巴西，實(shí)現(xiàn)了生物柴油的產(chǎn)業(yè)化，但總體上我國生物能源處于追趕地位。未來， 技術(shù)重點(diǎn)：拓展生物能源適用的新型原材料，降低生物能源的生產(chǎn)成本、提升生產(chǎn)效率；產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：通過應(yīng)用場(chǎng)景塑造和商業(yè)模式創(chuàng)新，推動(dòng)生物能源對(duì)石化能源的替代。

化工領(lǐng)域。據(jù)CB Insights預(yù)測(cè)，2024年，全球合成生物化學(xué)工業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到37.47億美元。生物基化學(xué)品與生物材料是合成生物在化工領(lǐng)域的主要應(yīng)用方向。我國在尼龍單體、長(zhǎng)鏈二元酸、生物基戊二胺和生物基聚酰胺、丙氨酸系列等化工領(lǐng)域總體處于領(lǐng)先地位，在1,4-丁二醇、1,4-丁內(nèi)酯、丙酮、異丙醇、環(huán)丙烷等的技術(shù)創(chuàng)新能力方面處于趕超狀態(tài)。未來， 技術(shù)重點(diǎn)：提升高性能生物催化劑設(shè)計(jì)能力，突破生物合成與生物催化工藝構(gòu)建關(guān)鍵技術(shù)和擴(kuò)大工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品種類及規(guī)模； 產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)生物基材料和產(chǎn)品的接受程度。

環(huán)境領(lǐng)域。環(huán)境監(jiān)測(cè)與生物修復(fù)是合成生物在環(huán)境領(lǐng)域主要應(yīng)用方向。目前，全球尚處于實(shí)驗(yàn)室研發(fā)階段，已經(jīng)發(fā)展出了酶生物傳感器、核酸生物傳感器、微生物傳感器等不同感應(yīng)元件的生物傳感器，研發(fā)了高效人工代謝線路，增強(qiáng)了對(duì)特定污染物的降解能力。未來，技術(shù)重點(diǎn)：推動(dòng)將微生物的代謝潛力轉(zhuǎn)化為污染物降解能力，增強(qiáng)合成生物在極端環(huán)境執(zhí)行代謝功能能力，解決合成生物安全防控能力；產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)：降低市場(chǎng)主體使用新一代環(huán)境檢測(cè)與生物修復(fù)技術(shù)的成本。

我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析

具有超大規(guī)模的市場(chǎng)需求優(yōu)勢(shì)。合成生物主要應(yīng)用在工業(yè)制造業(yè)、醫(yī)療健康、食品、農(nóng)業(yè)、能源等產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)需求規(guī)模是市場(chǎng)主體和創(chuàng)新主體研發(fā)投入和商業(yè)化的主要決策依據(jù)和關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。我國具有超大規(guī)模的市場(chǎng)需求優(yōu)勢(shì)，制造業(yè)增加值占全球比重約30%，連續(xù)14年位居全球首位；2023年，我國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到13萬億元，規(guī)模以上食品工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.0萬億元，農(nóng)業(yè)增加值8.9萬億元，能源消耗量居全球之首。據(jù)麥肯錫全球研究院預(yù)測(cè)，60%以上的物質(zhì)生產(chǎn)可被合成生物等生物制造方式替代，巨大的市場(chǎng)規(guī)模將為我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供巨大動(dòng)能。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全球前列。據(jù)中投顧問測(cè)算，2023年，全球合成生物市場(chǎng)規(guī)模約171億美元，我國市場(chǎng)規(guī)模約為86.26億美元，約占全球50%，未來5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為28.65%。我國生物制造產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模全球第一，合成生物部分領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位，并已在上海、深圳、天津等城市涌現(xiàn)了一批合成生物產(chǎn)業(yè)集群。例如，我國谷氨酸產(chǎn)能前10企業(yè)的谷氨酸總產(chǎn)量占產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)量的90%以上，檸檬酸產(chǎn)能排名前6企業(yè)的檸檬酸總產(chǎn)量占檸檬酸合成產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)能97%以上，年產(chǎn)值達(dá)到百億以上的大型產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已有5家。

產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈配套完整。合成生物產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游菌種開發(fā)、中游發(fā)酵生產(chǎn)及下游商業(yè)推廣3個(gè)環(huán)節(jié)。目前，我國已在合成生物領(lǐng)域建立起了全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)。在上游菌種開發(fā)環(huán)節(jié)，中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、上海交通大學(xué)等科研院所，以及華大基因等領(lǐng)軍企業(yè)長(zhǎng)期布局，已經(jīng)在基因測(cè)序、DNA合成、基因編輯、蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)、細(xì)胞設(shè)計(jì)、高通量篩選等使能技術(shù)方面取得了重要突破；在中游發(fā)酵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我國發(fā)酵產(chǎn)業(yè)規(guī)模全球第一，各類發(fā)酵產(chǎn)品產(chǎn)量超過7 000萬噸，產(chǎn)值近萬億元，其中氨基酸、有機(jī)酸、維生素等產(chǎn)品產(chǎn)量占全球總產(chǎn)量的60%—80%；在下游應(yīng)用環(huán)節(jié)，據(jù)36氪研究院統(tǒng)計(jì)，我國已有430家企業(yè)布局合成生物應(yīng)用環(huán)節(jié)，覆蓋了醫(yī)療、工業(yè)、食品、醫(yī)美等領(lǐng)域。

政策體系化協(xié)同支持優(yōu)勢(shì)。我國高度重視合成生物學(xué)發(fā)展，制定了集科技政策、產(chǎn)業(yè)政策、治理政策等于一體的綜合性政策體系，基本建立合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“四梁八柱”政策支持框架。在中央政策引導(dǎo)下，北京、上海、深圳、天津等城市從立法、研發(fā)資助、科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、應(yīng)用審批等方面對(duì)本地合成生物產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)化支持。在科技政策方面，“863”計(jì)劃與“973”計(jì)劃戰(zhàn)略布局了合成生物科技研發(fā)資助計(jì)劃，啟動(dòng)了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)，并在北京、上海、天津、深圳等城市布局合成生物重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)；在產(chǎn)業(yè)政策方面，我國將合成生物列入《國家生物技術(shù)戰(zhàn)略發(fā)展綱要》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》等戰(zhàn)略規(guī)劃，初步建立起了結(jié)構(gòu)合理、功能齊全的產(chǎn)業(yè)體系；在治理政策方面，我國出臺(tái)了《中華人民共和國生物安全法》，為科技倫理和生物安全治理提供了基礎(chǔ)性支撐。

集中力量辦大事的體制機(jī)制優(yōu)勢(shì)。合成生物產(chǎn)業(yè)屬于未來產(chǎn)業(yè)，具有高度的創(chuàng)新不確定性和市場(chǎng)不確定性，難以僅憑市場(chǎng)主體獨(dú)自實(shí)現(xiàn)合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)的創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)化，需要發(fā)揮政府引導(dǎo)和組織的作用。經(jīng)過多年的建設(shè)，我國已經(jīng)在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下建設(shè)了關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)新型舉國體制，可以通過合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、重大科技專項(xiàng)、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施布局、培育國家戰(zhàn)略科技力量、央地聯(lián)動(dòng)、創(chuàng)建制度型市場(chǎng)等舉措，引導(dǎo)創(chuàng)新主體、市場(chǎng)主體的創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化預(yù)期，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展共識(shí)，前瞻布局合成生物產(chǎn)業(yè)。

我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人。雖然我國大宗發(fā)酵產(chǎn)品規(guī)模全球領(lǐng)先，專利擁有量據(jù)世界首位，但核心技術(shù)自主率不足，原創(chuàng)菌種和新分子結(jié)構(gòu)的核心技術(shù)水平低，工業(yè)酶創(chuàng)制能力不強(qiáng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國核心菌種自主率不足20%，易產(chǎn)生發(fā)達(dá)國家指控知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的情況。同時(shí)，我國在高質(zhì)量的生物試劑、核苷酸、抗體等基礎(chǔ)材料，以及發(fā)酵罐、生化檢驗(yàn)檢測(cè)等合成生物研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備上依賴美國等發(fā)達(dá)國家，隨著美國商務(wù)部發(fā)布更新《商業(yè)管制清單》《關(guān)鍵和新興技術(shù)清單》，合成生物關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備被列入管控范圍，我國合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)將受制于人，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈斷鏈風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步增強(qiáng)]。究其原因主要有2個(gè)方面：原始創(chuàng)新能力不足。我國在合成生物領(lǐng)域起步相對(duì)較晚，屬于后發(fā)趕超者，基礎(chǔ)研究能力相對(duì)薄弱，關(guān)鍵核心技術(shù)受制于人的困境尚未得到全面解決。尚未建立高質(zhì)量專利引導(dǎo)機(jī)制。我國對(duì)高校、科研院所的考核和高新技術(shù)企業(yè)申報(bào)主要以專利數(shù)量為主，較少涉及專利質(zhì)量。

商業(yè)化進(jìn)程相對(duì)遲緩。據(jù)統(tǒng)計(jì)，合成生物學(xué)的新產(chǎn)品開發(fā)約需要5年時(shí)間和5 000萬美元的投入，在此過程中面臨選品錯(cuò)誤和產(chǎn)品市場(chǎng)淘汰等風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)導(dǎo)致商業(yè)化失敗。究其原因主要有2個(gè)方面：商業(yè)化面臨工程化難題。從實(shí)驗(yàn)室研究到工業(yè)化生產(chǎn)，需要解決生物元件數(shù)量有限、大規(guī)模線路組裝困難、線路行為預(yù)測(cè)性低等工程化設(shè)計(jì)難題。商業(yè)化面臨大規(guī)模生產(chǎn)的一致性和成本問題。合成生物技術(shù)研究成本高、周期長(zhǎng)，雖然理論上已有多種產(chǎn)品原料可用生物合成的方式生產(chǎn)，但能夠真正在成本上比化學(xué)合成更有優(yōu)勢(shì)、規(guī)模上超過10萬噸的材料屈指可數(shù)。

企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱。CB Insights評(píng)定的全球合成生物學(xué)企業(yè)“50強(qiáng)”榜單中，美國企業(yè)占34家，我國企業(yè)僅占9家，我國企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌知名度較弱；2023年，我國合成生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)融資超150億元人民幣，75%融資事件處于天使輪、pre-A等早期輪次。和美國合成生物產(chǎn)業(yè)融資規(guī)模相比，我國融資能力較低。究其原因主要有2個(gè)方面：尚未建立以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系。與歐美發(fā)達(dá)國家形成的大型跨國企業(yè)主導(dǎo)格局相比，我國合成生物學(xué)應(yīng)用研究主要以科研院所為主體，缺乏大型跨國企業(yè)和科技領(lǐng)軍企業(yè)，主要代表企業(yè)多為初創(chuàng)公司，規(guī)模相對(duì)較小，如上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司、杭州衍進(jìn)科技有限公司和上海迪贏生物科技有限公司。對(duì)初創(chuàng)企業(yè)資金支持力度不足。我國投資基金主要偏向技術(shù)成熟度較高、收益快的產(chǎn)品，對(duì)處于技術(shù)創(chuàng)新早期的小規(guī)模初創(chuàng)企業(yè)投資意愿不足。

產(chǎn)業(yè)集群全球影響力不強(qiáng)。目前，上海、深圳、常州等城市提出打造合成生物產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略目標(biāo)，處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期，產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，尚未形成全球影響力。相對(duì)而言，美國已形成以加州合成生物產(chǎn)業(yè)集群為代表的全球知名集群，年收入約300億美元，可提供就業(yè)崗位超過30萬個(gè)。究其原因，我國合成生物產(chǎn)業(yè)集群主要面臨三大鴻溝。本地化根植。目前，各地合成生物產(chǎn)業(yè)集群多為初創(chuàng)企業(yè)在政府引導(dǎo)下形成空間集聚，尚未與地區(qū)資源稟賦和特色優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，甚至部分企業(yè)存在尋求政策紅利從而不斷搬遷的機(jī)會(huì)主義行為。集而不群。產(chǎn)業(yè)集群各主體之間尚未形成相互支撐的集群網(wǎng)絡(luò)。產(chǎn)業(yè)升級(jí)不足。大部分產(chǎn)業(yè)集群主要以生產(chǎn)初級(jí)原材料為主，尚未考慮品牌打造與影響力提升，也未占據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈的中高端位置。

合成生物產(chǎn)業(yè)人才存在供需失衡。北京、上海、廣州、深圳、天津等合成生物重點(diǎn)布局區(qū)域，皆把合成生物相關(guān)人才列入本區(qū)域高端緊缺人才目錄。同時(shí)，國內(nèi)僅有中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、天津大學(xué)、浙江大學(xué)等部分機(jī)構(gòu)設(shè)置了合成生物專業(yè)。合成生物產(chǎn)業(yè)高端研發(fā)人才、技術(shù)開發(fā)人才、平臺(tái)類創(chuàng)新人才與既懂技術(shù)又懂市場(chǎng)的商業(yè)化人才極度缺乏，供給嚴(yán)重不足，導(dǎo)致合成生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)人才供需失衡。究其原因主要有2個(gè)方面：合成生物屬于交叉學(xué)科。培養(yǎng)合成生物相關(guān)人才需要整合生物學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)等學(xué)科知識(shí)，創(chuàng)新專業(yè)課程體系難度大、時(shí)間長(zhǎng)。合成生物學(xué)屬于高學(xué)歷專業(yè)。目前，企業(yè)招聘合成生物人才基本要求碩士及以上學(xué)歷，這類人才以從事科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)為主，從事市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化管理意愿不足。

合成生物產(chǎn)品入市審批時(shí)間長(zhǎng)。合成生物涉及基因編輯，需要政府加強(qiáng)監(jiān)管。與美國和歐盟對(duì)合成生物產(chǎn)品采取“實(shí)質(zhì)等同原則”和“預(yù)防原則”相比，我國現(xiàn)有法律法規(guī)以審慎監(jiān)管為主，敏捷治理和包容性不足，合成生物產(chǎn)品入市審批流程和周期過長(zhǎng)、審批費(fèi)用較高，導(dǎo)致我國部分初創(chuàng)公司轉(zhuǎn)到美國進(jìn)行應(yīng)用申請(qǐng)，不利于我國合成生物產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。例如，在食品應(yīng)用領(lǐng)域，涉及基因修飾微生物生產(chǎn)工藝的合成生物學(xué)產(chǎn)品，需要經(jīng)過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)等不同部委的大量的安全測(cè)試和審查安全認(rèn)證，審批周期為1—2年。究其原因主要有2個(gè)方面：監(jiān)管體系不足。我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于早期階段，合成生物產(chǎn)品監(jiān)管體系尚未完全建立，其產(chǎn)品的研發(fā)與入市涉及生物倫理、生物安全、生物防御等問題，需要依據(jù)一定的流程與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管與審批。涉及領(lǐng)域眾多。合成生物涉及食品、能源、醫(yī)療健康、環(huán)境等眾多應(yīng)用領(lǐng)域，不同應(yīng)用領(lǐng)域需要差異化的監(jiān)管流程和規(guī)范，我國尚處于探索建立高效的審批標(biāo)準(zhǔn)和流程階段，導(dǎo)致審批時(shí)間耗時(shí)較長(zhǎng)。

典型國家合成生物發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)借鑒

全球高度重視合成生物產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有60多個(gè)國家或地區(qū)制定了合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展路線圖或出臺(tái)了相關(guān)支持政策，形成了北美主導(dǎo)，歐洲和亞洲追趕的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。全球部分典型國家發(fā)展經(jīng)驗(yàn)概括為6個(gè)方面。

加強(qiáng)政策引領(lǐng)，指引技術(shù)創(chuàng)新方向。例如，美國在《2021年美國創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)法案》中，將合成生物學(xué)列為十大關(guān)鍵技術(shù)重點(diǎn)領(lǐng)域之一，確定了合成生物發(fā)展的戰(zhàn)略地位，塑造了合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的期望與愿景。英國商務(wù)、創(chuàng)新和技能部發(fā)布《英國合成生物學(xué)路線圖》，提出了面向2030年的英國合成生物學(xué)發(fā)展路徑。韓國科學(xué)和信息通信技術(shù)部發(fā)布了“合成生物核心技術(shù)開發(fā)及推廣戰(zhàn)略”，確定了韓國合成生物技術(shù)開發(fā)路線圖，并設(shè)計(jì)了九大研發(fā)項(xiàng)目，為合成生物創(chuàng)新指明了方向。澳大利亞發(fā)布了《國家合成生物學(xué)路線圖：確定澳大利亞的商業(yè)和經(jīng)濟(jì)機(jī)會(huì)》，計(jì)劃到2040年，合成生物學(xué)將成為澳大利亞生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱之一，衍生出的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值預(yù)計(jì)達(dá)270億澳元。

加強(qiáng)研發(fā)資助，提升技術(shù)創(chuàng)新能力。例如，美國出臺(tái)《國家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》，提出投入20多億美元，推進(jìn)合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新及商業(yè)化。英國政府設(shè)置了2億英鎊的“發(fā)現(xiàn)獎(jiǎng)學(xué)金”，用于資助新興頂尖人才在英國開展包括合成生物研究在內(nèi)的突破性研究；英國高度重視國際科技合作，英國生物技術(shù)和生物科學(xué)研究理事會(huì)投資105萬英鎊，支持英國與日本在合成生物領(lǐng)域的7個(gè)合作研究項(xiàng)目。2018年，新加坡國立研究基金會(huì)提出在未來5年內(nèi)投入2 500萬新加坡元，推動(dòng)開發(fā)合成大麻素、生產(chǎn)稀有脂肪酸和開發(fā)可用于生產(chǎn)工業(yè)產(chǎn)品的新微生物菌株。

建設(shè)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，提升創(chuàng)新體系效能。例如，美國通過其農(nóng)業(yè)部、國家科學(xué)基金會(huì)、國立衛(wèi)生研究院、能源部、國防部等多部門資助合成生物創(chuàng)新研發(fā)，促進(jìn)不同地區(qū)產(chǎn)學(xué)研合作，構(gòu)建了覆蓋全國的合成生物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。英國以6個(gè)研究中心、1個(gè)創(chuàng)新中心和1個(gè)制造中心為核心節(jié)點(diǎn)，通過建設(shè)各有特色且具有互補(bǔ)的基礎(chǔ)設(shè)施、人才資源以及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，形成了覆蓋全國的綜合型創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

強(qiáng)化公私合作，推動(dòng)科研成果產(chǎn)業(yè)化。例如，英國發(fā)揮“知識(shí)轉(zhuǎn)移網(wǎng)絡(luò)”作用，幫助合成生物企業(yè)進(jìn)行“概念驗(yàn)證”及尋找市場(chǎng)機(jī)遇；英國通過國家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化中心、政府的加速器項(xiàng)目、英國科學(xué)與創(chuàng)新種子基金等，為初創(chuàng)企業(yè)的建立和發(fā)展提供多方支持。2017年，英國政府向彩虹發(fā)展基金投資1 000萬英鎊支持合成生物學(xué)衍生公司和初創(chuàng)公司的發(fā)展。美國的研究機(jī)構(gòu)與基金組織、風(fēng)險(xiǎn)投資集團(tuán)與企業(yè)密切合作，促進(jìn)了合成生物學(xué)從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的全鏈條發(fā)展。

培育創(chuàng)新平臺(tái)，增強(qiáng)服務(wù)能力。例如，英國通過“合成生物促進(jìn)增長(zhǎng)計(jì)劃”，資助建立了愛丁堡基因組平臺(tái)。澳大利亞成立合成生物學(xué)卓越中心，匯聚了生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)、政府部門、國內(nèi)外大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)、大中型企業(yè)和產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)，致力于創(chuàng)建一個(gè)環(huán)境友好型的合成生物產(chǎn)業(yè)集群。德國成立合成生物學(xué)協(xié)會(huì)，為合成生物產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用、咨詢等各類服務(wù)。

加強(qiáng)立法與監(jiān)管，增強(qiáng)制度保障。例如，美國政府頒布了《生命科學(xué)兩用性研究監(jiān)管政策》，明確對(duì)所有接受聯(lián)邦政府資助的生命科學(xué)研究予以定期檢查，鑒別兩用技術(shù)研究的潛在威脅并實(shí)施監(jiān)管。英國政府專門成立了合成生物學(xué)領(lǐng)導(dǎo)理事會(huì)，負(fù)責(zé)或參與調(diào)整管理規(guī)章和分享發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，支持適度和有效的監(jiān)管。法國成立合成生物學(xué)工作組，用于評(píng)估合成生物學(xué)的發(fā)展、潛力和挑戰(zhàn)。

我國合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展路徑設(shè)計(jì)

根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，結(jié)合我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，本文以構(gòu)建結(jié)構(gòu)完善、功能齊全的合成生物產(chǎn)業(yè)體系為目標(biāo)，以“鍛長(zhǎng)板、補(bǔ)短板”為基本原則，以“融合轉(zhuǎn)化”為著力點(diǎn)，設(shè)計(jì)了有組織的融合創(chuàng)新與有價(jià)值的融合轉(zhuǎn)化并行的雙重路徑，助力我國打造全球合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，建設(shè)具有全球重要影響力的世界級(jí)合成生物產(chǎn)業(yè)集群。

有組織的融合創(chuàng)新路徑設(shè)計(jì)

有組織的融合創(chuàng)新路徑主要以增強(qiáng)創(chuàng)新的組織化程度為主線，以推動(dòng)合成生物研究范式創(chuàng)新為重點(diǎn)，不斷提升基礎(chǔ)研究能力，推動(dòng)合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新突破，加速工業(yè)酶和工業(yè)菌種的工程生物學(xué)創(chuàng)制，提升菌種安全自主可控水平，助力我國打造成為全球合成生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

推動(dòng)合成生物研究范式創(chuàng)新。健全合成生物科學(xué)體系。支持合成生物領(lǐng)域的戰(zhàn)略科學(xué)家和學(xué)科帶頭人深入剖析合成生物的學(xué)科內(nèi)涵、特征，界定合成生物學(xué)科方向，凝練基本科學(xué)問題。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)合成生物學(xué)科的“會(huì)聚”特性，整合計(jì)量科學(xué)、合成科學(xué)，以及系統(tǒng)科學(xué)等學(xué)科知識(shí)，構(gòu)建集理論（理性設(shè)計(jì)）、技術(shù)（合成能力）、工程（自動(dòng)化平臺(tái)）于一體的合成生物學(xué)體系。引入人工智能技術(shù)。在合成生物領(lǐng)域，探索布局“人工智能驅(qū)動(dòng)的科學(xué)研究”研發(fā)體系，推動(dòng)面向合成生物重大科學(xué)問題的人工智能模型和算法創(chuàng)新，促進(jìn)合成生物“黑箱模型”和“白箱模型”的交匯融合，加速合成生物研發(fā)和創(chuàng)新。

加強(qiáng)合成生物基礎(chǔ)研究。建立支持基礎(chǔ)研究的體制機(jī)制。建立財(cái)政資金長(zhǎng)期穩(wěn)定支持、多元資金持續(xù)投入基礎(chǔ)研究的體制機(jī)制，引導(dǎo)科研人員長(zhǎng)期潛心研究，全面解析生命功能跨層次涌現(xiàn)的原理及解決生命系統(tǒng)理性設(shè)計(jì)與構(gòu)建的瓶頸問題，提升合成能力與設(shè)計(jì)能力。支持企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究。進(jìn)一步提高合成生物企業(yè)投入基礎(chǔ)研究的稅前加計(jì)扣除比例，激勵(lì)合成生物企業(yè)加大創(chuàng)新投入。加強(qiáng)引育基礎(chǔ)研究類人才。面向全球發(fā)布合成生物人才需求，建立全球合成生物頂尖人才庫，積極引進(jìn)高端人才；完善科研人員績(jī)效考核評(píng)估機(jī)制，引導(dǎo)科研人員重視高質(zhì)量基礎(chǔ)研究成果產(chǎn)出。

加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。推動(dòng)合成生物科技計(jì)劃組織管理模式改革。在合成生物領(lǐng)域率先探索項(xiàng)目經(jīng)理人、業(yè)主制、總工程師（首席科學(xué)家）與“掛圖作戰(zhàn)”“揭榜掛帥”“賽馬制”等新的實(shí)施方案，建立與合成生物創(chuàng)新高風(fēng)險(xiǎn)、高收益等特征匹配的體制機(jī)制，激發(fā)創(chuàng)新主體活力。支持組建創(chuàng)新聯(lián)合體。充分發(fā)揮新型舉國體制優(yōu)勢(shì)，支持合成生物領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)組建合成生物產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)合體，推動(dòng)基因測(cè)序、基因編輯、基因合成、細(xì)胞設(shè)計(jì)、高通量篩選等使能技術(shù)發(fā)展，突破發(fā)酵技術(shù)、發(fā)酵工程等技術(shù)堵點(diǎn)，提升菌種研發(fā)設(shè)計(jì)能力。鼓勵(lì)主配協(xié)同創(chuàng)新。支持鏈主企業(yè)聯(lián)合配套企業(yè)，圍繞合成生物科技儀器設(shè)備、生產(chǎn)裝備及其配套的關(guān)鍵零部件、操作系統(tǒng)和基礎(chǔ)軟件展開聯(lián)合攻關(guān)，有步驟、有目標(biāo)地推進(jìn)國產(chǎn)化替代。

有價(jià)值的融合轉(zhuǎn)化路徑設(shè)計(jì)

有價(jià)值的融合轉(zhuǎn)化路徑主要以價(jià)值邏輯為主導(dǎo)，以增強(qiáng)科技成果轉(zhuǎn)化體系效能為核心，以推動(dòng)合成生物工程化為重點(diǎn)，推動(dòng)合成生物關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)高產(chǎn)率、高濃度生產(chǎn)可再生材料及高價(jià)值化學(xué)品的生物制造產(chǎn)品體系，助力我國打造具有全球重要影響力的世界級(jí)合成生物產(chǎn)業(yè)集群。

完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系。加快探索科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化新體制機(jī)制。在合成生物等前沿技術(shù)領(lǐng)域，率先探索財(cái)政科研項(xiàng)目形成發(fā)明專利的開放制度，對(duì)于授權(quán)超過一定年限且無正當(dāng)理由推遲實(shí)施的合成生物發(fā)明專利，免費(fèi)向企業(yè)開放；探索通過研發(fā)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可、作價(jià)投資等技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化方式，實(shí)現(xiàn)合成生物科技成果的市場(chǎng)價(jià)值；發(fā)揮合成生物大科學(xué)裝置創(chuàng)新策源作用，率先探索職務(wù)科技成果賦權(quán)改革，建立科技成果“沿途下蛋、就地轉(zhuǎn)化”機(jī)制。發(fā)揮國家大學(xué)科技園產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)。支持國家大學(xué)科技園建立合成生物概念驗(yàn)證中心、中小試基地、技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)，推動(dòng)有實(shí)力的國家大學(xué)科技園建設(shè)合成生物未來產(chǎn)業(yè)科技園。加快成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)空間布局。支持建設(shè)各類合成生物科技成果轉(zhuǎn)化載體，推動(dòng)京津冀、長(zhǎng)三角、粵港澳大灣區(qū)和成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈等區(qū)域建設(shè)合成生物產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)，支持布局一批國家級(jí)合成生物技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)，發(fā)揮示范帶動(dòng)作用。

加速合成生物產(chǎn)業(yè)工程化。支持工程化平臺(tái)建設(shè)。央地聯(lián)合資助研究型大學(xué)、科技領(lǐng)軍企業(yè)、國家實(shí)驗(yàn)室等國家戰(zhàn)略科技力量建設(shè)合成生物工程化平臺(tái)，支持引入自動(dòng)化工業(yè)的智能制造理念，打造“設(shè)計(jì)—構(gòu)建—測(cè)試—學(xué)習(xí)”的合成生物工程化策略閉環(huán)，提升低成本、高效率、大規(guī)模工業(yè)化設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的能力。加強(qiáng)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。在醫(yī)藥健康、食品、農(nóng)業(yè)、能源、化工、環(huán)境等合成生物重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域，率先探索制定數(shù)據(jù)存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)共享產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)等數(shù)據(jù)，建立重點(diǎn)領(lǐng)域合成生物數(shù)據(jù)庫；支持開發(fā)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)庫建庫技術(shù)，推動(dòng)多源異構(gòu)數(shù)據(jù)庫的整合，利用深度學(xué)習(xí)等方法構(gòu)建合成生物知識(shí)庫與知識(shí)圖譜；支持開發(fā)各類算法及人工智能工具和軟件，支撐企業(yè)等市場(chǎng)主體從選品、菌株研發(fā)、工藝、工程、市場(chǎng)等維度進(jìn)行綜合評(píng)估，選出最優(yōu)工程化模式與路徑。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈建立服務(wù)體系。支持構(gòu)建覆蓋發(fā)酵工藝開發(fā)、產(chǎn)品分離純化、中試驗(yàn)證、工程設(shè)計(jì)等全鏈條、一體化的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)或平臺(tái)公司，為高效完成菌株構(gòu)建、微生物發(fā)酵過程的規(guī)?；?，以及產(chǎn)品的提取和純化等流程賦能。

積極培育合成生物市場(chǎng)化主體。培育科技領(lǐng)軍企業(yè)和生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè)。健全財(cái)政資金“切大塊，辦大事”體制機(jī)制，探索運(yùn)用政府采購、消費(fèi)補(bǔ)貼、金融保險(xiǎn)等政策，對(duì)技術(shù)適用、市場(chǎng)需要、安全可靠的合成生物自主創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)予以支持，培育一批合成生物科技領(lǐng)軍企業(yè)和生態(tài)主導(dǎo)型企業(yè)。支持中小型企業(yè)。積極布局合成生物眾創(chuàng)空間、孵化器、加速器、創(chuàng)業(yè)基地等創(chuàng)業(yè)載體，持續(xù)舉辦合成生物創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、顛覆性技術(shù)大賽，“以賽代評(píng)”，對(duì)于成績(jī)優(yōu)異的初創(chuàng)企業(yè)給予創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資金資助；探索成立合成生物產(chǎn)業(yè)中央引導(dǎo)基金，鼓勵(lì)有實(shí)力的地方政府成立合成生物產(chǎn)業(yè)基金，重點(diǎn)支持合成生物領(lǐng)域種子期、初創(chuàng)期科技型企業(yè)，推動(dòng)合成生物中小型企業(yè)大規(guī)模涌現(xiàn)。構(gòu)建產(chǎn)業(yè)集群。支持有實(shí)力、有基礎(chǔ)的地方政府繪制合成生物招商地圖，發(fā)揮政策、知識(shí)稟賦、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景等優(yōu)勢(shì)，圍繞合成生物“研究—生產(chǎn)—應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)進(jìn)行布局，建設(shè)一批世界領(lǐng)先的合成生物產(chǎn)業(yè)集群。

加快合成生物產(chǎn)品市場(chǎng)化推廣。加快合成生物產(chǎn)品入市審批。持續(xù)優(yōu)化完善合成生物安全性評(píng)價(jià)要求，簡(jiǎn)化相關(guān)產(chǎn)品的評(píng)價(jià)程序，加快合成生物相關(guān)產(chǎn)品審批上市供應(yīng)。拓展合成生物產(chǎn)品應(yīng)用空間。聚焦醫(yī)藥健康、食品、農(nóng)業(yè)、能源、化工、環(huán)境等合成生物重點(diǎn)領(lǐng)域，搭建超前的合成生物產(chǎn)業(yè)化場(chǎng)景，加快典型應(yīng)用場(chǎng)景推廣，支持面向細(xì)分領(lǐng)域未來場(chǎng)景的產(chǎn)品開發(fā)和市場(chǎng)化應(yīng)用。探索合成生物產(chǎn)業(yè)新型商業(yè)化模式。鼓勵(lì)市場(chǎng)主體根據(jù)合成生物產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)鏈結(jié)構(gòu)、客戶接受度、運(yùn)營(yíng)規(guī)模、資金和人才需求特性，積極探索垂直模式、平臺(tái)模式等經(jīng)營(yíng)模式，統(tǒng)籌考慮外包、自建等多種生產(chǎn)制造方式，降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，增強(qiáng)合成生物產(chǎn)品相對(duì)于化學(xué)合成產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

我國合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策保障

完善合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)制。成立合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌合成生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略研究、政策制定、人才隊(duì)伍建設(shè)、科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、空間布局等，及時(shí)應(yīng)對(duì)各類安全風(fēng)險(xiǎn)、科技倫理爭(zhēng)議。強(qiáng)化合成生物技術(shù)研判。組建合成生物技術(shù)預(yù)見專家團(tuán)隊(duì)，開展技術(shù)預(yù)見，研判合成生物技術(shù)路線、技術(shù)清單、里程碑目標(biāo)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，并以白皮書等形式動(dòng)態(tài)發(fā)布，引領(lǐng)合成生物創(chuàng)新發(fā)展方向。出臺(tái)合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、指導(dǎo)意見或?qū)嵤┓桨浮Ｏ到y(tǒng)總結(jié)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》實(shí)施成效及經(jīng)驗(yàn)，謀劃出臺(tái)“十五五”合成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導(dǎo)意見或?qū)嵤┓桨浮?/p>

健全合成生物發(fā)展的政策支持體系。健全合成生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)體系。建議出臺(tái)有關(guān)合成生物知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展指引等內(nèi)容的文件，引導(dǎo)合成生物企業(yè)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局；鼓勵(lì)合成生物企業(yè)聯(lián)合同類企業(yè)、第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)組建合成生物產(chǎn)品出口聯(lián)盟，共同應(yīng)對(duì)合成生物產(chǎn)品出口過程中面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)指控。健全合成生物標(biāo)準(zhǔn)體系。鼓勵(lì)合成生物協(xié)會(huì)、企業(yè)等主體加強(qiáng)合成生物標(biāo)準(zhǔn)研制，支持企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)為國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)合成生物產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)。鼓勵(lì)有條件、有基礎(chǔ)的高校、科研院所設(shè)置合成生物專業(yè)，建立“科學(xué)家+工程師”研發(fā)團(tuán)隊(duì)，探索“學(xué)科+產(chǎn)業(yè)”發(fā)展模式，聯(lián)合合成生物領(lǐng)軍企業(yè)打造合成生物實(shí)踐基地，培養(yǎng)合成生物領(lǐng)域戰(zhàn)略領(lǐng)軍人才、卓越工程師、大國工匠、高技術(shù)人才、高水平科普人才。

探索合成生物產(chǎn)品分類入市準(zhǔn)入制度。參考美國的“實(shí)質(zhì)等同原則”和歐盟的“預(yù)防原則”，對(duì)我國合成生物產(chǎn)品采取分類入市準(zhǔn)入，盡快構(gòu)建專業(yè)的評(píng)價(jià)工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法，設(shè)計(jì)一套高效的審批流程，提升審批效率。例如：備案制，針對(duì)合成生物產(chǎn)品主要成分已經(jīng)在其它產(chǎn)品中得到驗(yàn)證的，或經(jīng)過長(zhǎng)期正常使用證明安全的合成生物產(chǎn)品，采取備案制入市準(zhǔn)入；核準(zhǔn)制與地方審批制，針對(duì)合成生物產(chǎn)品構(gòu)成復(fù)雜，但不含轉(zhuǎn)基因微生物的合成生物產(chǎn)品，采取核準(zhǔn)制準(zhǔn)入或由地方政府審批準(zhǔn)入；審批制，針對(duì)含有轉(zhuǎn)基因微生物的合成生物產(chǎn)品，因其具有一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，采取審批制入市準(zhǔn)入。

健全合成生物監(jiān)督管理體制機(jī)制。健全合成生物領(lǐng)域監(jiān)督管理體系。以《中華人民共和國生物安全法》為基礎(chǔ)框架，建議出臺(tái)合成生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理規(guī)范、合成生物產(chǎn)品分類管理規(guī)定、合成生物產(chǎn)品生產(chǎn)及入市審批細(xì)則等相關(guān)內(nèi)容的條例、行政法規(guī)和部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范以及指南等，為合成生物科技倫理風(fēng)險(xiǎn)、生物安全風(fēng)險(xiǎn)、生物安保風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督管理、入市審批提供流程清晰、操作可行的方案。設(shè)立專門的合成生物產(chǎn)品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)合成生物從上市前標(biāo)準(zhǔn)制定、技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)核查、注冊(cè)審批到上市后再評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全環(huán)節(jié)、全生命周期監(jiān)管。主動(dòng)參與合成生物國際監(jiān)督治理。主動(dòng)參與制定國際監(jiān)管制度、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)加入合成生物各類國際聯(lián)盟，為我國合成生物企業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和出口塑造公平、寬容的國際環(huán)境。

（作者：耿紅軍，南京理工大學(xué)公共事務(wù)學(xué)院 深圳市科技創(chuàng)新戰(zhàn)略研究中心；王昶，中南大學(xué)商學(xué)院；編審：楊柳春；《中國科學(xué)院院刊》供稿）