推動開放共享的知識產(chǎn)權(quán)管理和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

隨著相關(guān)技術(shù)的發(fā)展和產(chǎn)品逐漸走向市場，并產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)利益，合成生物學(xué)涉及越來越多的知識產(chǎn)權(quán)問題。例如，美國加州大學(xué)伯克利分校?Jennifer Doudna?團(tuán)隊(duì)與?Broad?研究所張鋒團(tuán)隊(duì)關(guān)于?CRISPR-Cas9?的專利之爭持續(xù)了數(shù)年。當(dāng)?2018?年?9?月?10?日，美國聯(lián)邦巡回上訴法院將關(guān)鍵知識產(chǎn)權(quán)授予?Broad?研究所，并堅(jiān)持美國專利商標(biāo)局先前的決定，張鋒等人的?Editas?公司股價大漲，市值一度上揚(yáng)，最高增加達(dá)到?10?億元人民幣。

合成生物學(xué)知識產(chǎn)權(quán)問題主要涉及專利、版權(quán)和商標(biāo)，以及數(shù)據(jù)庫保護(hù)和商業(yè)秘密等。目前，最受關(guān)注的是專利問題。自然存在的物質(zhì)能否授予專利，以及合成生物學(xué)領(lǐng)域的軟件專利如何促進(jìn)知識轉(zhuǎn)化等都是合成生物學(xué)專利爭論的焦點(diǎn)。由于存在開放、開源與專利保護(hù)的根本矛盾而導(dǎo)致的合成生物學(xué)知識產(chǎn)權(quán)之謎（synthetic biology IP puzzle），需要重新考量和界定知識產(chǎn)權(quán)與公共開放領(lǐng)域之間的界限。為此，在歐洲合成生物學(xué)研究網(wǎng)絡(luò)（ERASynBio）主辦的哥本哈根“合成生物學(xué)和知識產(chǎn)權(quán)”專題會議上，參會者認(rèn)為，政府投資機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和專利機(jī)構(gòu)等應(yīng)考慮研究活動在商業(yè)以外的社會價值和社會責(zé)任，并提出開發(fā)經(jīng)濟(jì)且易于使用的開源軟件工具，使用不受知識產(chǎn)權(quán)限制的公共工具，提高專利的質(zhì)量和所有權(quán)透明度，探索許可準(zhǔn)則和最佳實(shí)踐，以及立法和監(jiān)管政策改革等建議。

合成生物學(xué)的核心思想是基于標(biāo)準(zhǔn)化的生物元件設(shè)計(jì)新的生物功能。通過標(biāo)準(zhǔn)化，設(shè)計(jì)和改造生物系統(tǒng)所需的生物元件得以界定，其功能得以刻畫和抽象化。而元件的儲存和組裝、適配等問題，最好的解決方案也是建立標(biāo)準(zhǔn)。生物磚（BioBrick）是最早出現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)化生物元件理念，由此成立的生物磚基金會（BBF）主導(dǎo)了《生物磚公眾協(xié)議》（BBPA）。該協(xié)議從法律層面允許個人、公司及科研院校開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化生物元件，并在該協(xié)議架構(gòu)下開放共享。標(biāo)準(zhǔn)生物元件開放設(shè)施（BIOFAB）是?MIT?在國際遺傳工程機(jī)器大賽（iGEM）的基礎(chǔ)上，創(chuàng)建的專門從事生物設(shè)計(jì)與構(gòu)建的組織。它通過維護(hù)和尊重知識產(chǎn)權(quán)，支持學(xué)術(shù)和商業(yè)機(jī)構(gòu)的研發(fā)。另外，由于眾多合成生物學(xué)研究機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室缺乏一種“標(biāo)準(zhǔn)交換格式”，從而阻礙了不同生物元件庫的無縫鏈接、生物設(shè)計(jì)結(jié)果的可重復(fù)性，最終導(dǎo)致文獻(xiàn)信息的不完整性、不準(zhǔn)確性。因此，來自?30?余個機(jī)構(gòu)和組織開發(fā)的“合成生物學(xué)開放性語言”（SBOL），對生物元件的定義、描述乃至示意圖標(biāo)制定了統(tǒng)一的規(guī)定和要求，使研究者們能精確地共享信息和重現(xiàn)結(jié)果（表?1）。